抗磷脂综合征IgG抗体质控品BioPlex 2200 APLS IgG Control Set
注册证编号
伯乐实验有限公司Bio-Rad Laboratories, Inc.
注册人住所
6565 185th Avenue NE-Redmond-WA 98052-UNITED STATES
生产地址
14620 NE N Woodinville Way-Suite 200-Woodinville-WA 98072-8440-UNITED STATES
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位
产品名称
抗磷脂综合征IgG抗体质控品BioPlex 2200 APLS IgG Control Set
型号规格
阳性质控品：4×1.5 mL阴性质控品：2×1.5 mL
结构及组成
所有质控品均含有ProClin 300（≤0.3%）、叠氮化钠（＜0.1%）和苯甲酸钠（≤0.1%)作为防腐剂。阳性质控品以去纤维血浆制成的人血清基质和来自病人血浆的心磷脂和β2糖蛋白 I IgG抗体组成。阴性对照液以去纤维白血浆制成的人血清基质组成。
适用范围
该产品用于对临床实验室中BioPlex 2200仪器与抗磷脂综合征IgG抗体检测试剂盒整体性能进行质量控制。
产品储存条件及有效期
2℃～8℃保存，有效期18个月。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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