您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >叶酸校准品VITROS Immunodiagnostic Products Folate Calibrators
叶酸校准品VITROS Immunodiagnostic Products Folate Calibrators
注册证编号
国械注进20152403222
注册证编号
奥森多临床诊断(英国)有限责任公司Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
生产地址
Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
代理人名称
奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室
产品名称
叶酸校准品VITROS Immunodiagnostic Products Folate Calibrators
管理类别
第二类
型号规格
1 套/包装
结构及组成
1 套 叶酸校准品 1, 2 和 3 (2.1mL 叶酸,溶于抗微生物剂的缓冲液中),标定值0、2、15ng/mL(确切数据编码在批号定标卡内);批号定标卡(与试剂包 1 一起使用,绿色);补充批号卡(与试剂包 2 一起使用,黄色);实验方案卡(蓝色);24 个校准品条码标签(每一个校准品有8 个校准品条码标签)。
适用范围
用于定量测定人血清、血浆(肝素抗凝)和全血中叶酸的校准。
产品储存条件及有效期
未开封的校准品在-18℃的条件下冷冻保存,有效期32周。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-12
有效期至
2025-02-11
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: