您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法)Rheumatoid Factor Reagents (RF)
类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法)Rheumatoid Factor Reagents (RF)
注册证编号
国械注进20152400363
注册证编号
美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室
产品名称
类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法)Rheumatoid Factor Reagents (RF)
管理类别
第二类
型号规格
00655137(B01-4806-01)(产品编号):2×100测试/盒(ADVIA 1200/1650/1800/2400/XPT)11097618( 产品编号):2×180测试/盒(Atellica CH)
结构及组成
试剂1:3-[N-吗啉基]丙烷磺酸缓冲液,叠氮钠,牛血清白蛋白;试剂2:人免疫球蛋白G(IgG)合成胶乳,叠氮钠。(具体内容详见说明书)
适用范围
用于体外定量测定人血清中的类风湿因子。
产品储存条件及有效期
2~8℃条件下保存,有效期12个月。禁止冷冻。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-13
有效期至
2024-08-12
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: