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带扩张器的外周血管导引导管(商品名:SheathLess PV) ガイディングカテーテルHA
注册证编号
国械注进20153770045
注册证编号
朝日インテック株式会社 ASAHI INTECC CO., LTD.
注册人住所
愛知県名古屋市守山区脇田町1703番地(1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan)
生产地址
日本生产地址:愛知県瀬戸市暁町3番地100 (3-100, Akatsuki-Cho, Seto, Aichi 489-0071 Japan);泰国生产地址:158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand
代理人名称
朝日英达科贸(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街乙12号(东塔)10层17室
产品名称
带扩张器的外周血管导引导管(商品名:SheathLess PV) ガイディングカテーテルHA
管理类别
第三类
型号规格
W8ST00-0-V055 W8AN45-0-V055 W8ST00-0-V090 W8AN45-0-V090 W8ST00-0-V120 W8AN45-0-V120 W8RD00-0-V055 W8AN45-2-V055J
结构及组成
产品由导引导管和扩张器组成。导引导管管体材质为含氧化铋的聚酰胺弹性体,表面覆有亲水涂层,管体内部有不锈钢编织网,管体内层材质为聚四氟乙烯(PTFE)。扩张器管体材质为乙烯四氟乙烯(ETFE)。产品经环氧乙烷气体灭菌,一次性使用。
适用范围
产品用于外周血管,适用于经皮血管成形术(PTA)或肢体血栓抽吸术。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-01-14
有效期至
2020-01-13
变更情况
2016-03-25 “代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街乙12号(东塔)10层17室 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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