股静脉插管及导丝Femoral Access Venous Cannula and Guidewire
注册证编号
Edwards Lifesciences LLC
注册人住所
One Edwards Way Irvine CA 92614 USA
生产地址
12050 Lone Peak Parkway,Draper, UT 84020 USA
代理人注册地址
上海市外高桥保税区英伦路999号14幢楼一层101室
产品名称
股静脉插管及导丝Femoral Access Venous Cannula and Guidewire
型号规格
VFEM018,VFEM020,VFEM022,VFEM024,VFEM028,VEN210
结构及组成
股静脉插管及导丝包括插管、金属加强丝、缝合环、钡金属条纹、扩张器、扩张器塞、扩张器座、导丝、穿刺针和注射器。股静脉插管是一种金属丝加强型的薄壁插管。股静脉插管及导丝为环氧乙烷灭菌,一次性使用产品。
适用范围
股静脉插管适用于需要通过股静脉进行短期(< 6h)体外循环的情况。导丝适用于需要使用导丝的情况。
变更情况
2015-11-04 “ 代理人地址:上海市外高桥保税区英伦路999号14幢楼一层101室”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)