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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >生化尿液多项质控品Multichem U
生化尿液多项质控品Multichem U
注册证编号
国械注进20152400738
注册证编号
泰克帕斯诊断产品有限公司Techno-path Manufacturing Ltd
注册人住所
Fort Henry Business Park, Ballina, Co. Tipperary, Ireland
生产地址
Fort Henry Business Park, Ballina, Co. Tipperary, Ireland
代理人名称
雅培贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
生化尿液多项质控品Multichem U
管理类别
第二类
型号规格
雅培平台：水平1：6 × 5 mL，水平2：6 × 5 mL。贝克曼平台：水平1：15 × 10 mL，水平2：15 × 10 mL。
结构及组成
本产品制备于添加了纯化生化材料(人源和动物源性提取物)、化学品、药品/防腐剂和稳定剂的人尿液中。
适用范围
本产品用于说明书所列配套试剂分析物检测项目的质量控制。
产品储存条件及有效期
2～8℃储存，有效期24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-27
有效期至
2024-09-26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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