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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >PTCA导丝Platinum Plus PTCA Guidewire
PTCA导丝Platinum Plus PTCA Guidewire
注册证编号
国械注进20153771224
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place,Natick, MA 01760-1537,USA
生产地址
2546 First Street,Propark,El Coyol,Alajuela,Costa Rica
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
PTCA导丝Platinum Plus PTCA Guidewire
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由芯丝(不锈钢304V)、绕丝(铂92%钨8%)组成,并且芯丝和绕丝分别带有PTFE涂层和硅树脂涂层。 环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于辅助定位PTCA导管, 以及在冠状动脉介入手术过程中定位其他介入器械。可使用扭控装置操纵导丝,以便进入选定的动脉位置,并实现解剖部位调整。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
注册产品标准
其他内容
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审批部门
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批准日期
2015-04-15
有效期至
2020-04-14
变更情况
2015-05-07 “ One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA”变更为“ 300 Boston Scientific Way , Marlborough, MA 01752, USA”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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