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骨针系统
注册证编号
国械注进20153461140
注册证编号
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
注册人住所
上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 (联系地址:北京东城区东中街9号东环广场A座2层B-E室)
生产地址
/
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位.
产品名称
骨针系统
管理类别
第三类
型号规格
见技术审评报告附件
结构及组成
该产品由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢和符合YY /T 0605.5标准规定的锻造钴铬钨镍合金材料制成,具体详见型号规格列表。
适用范围
该产品适用于骨盆骨折、短骨和长骨骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
联系地址:北京东城区东中街9号东环广场A座2层B-E室
附件
<骨针系统>
其他内容
联系地址:北京东城区东中街9号东环广场A座2层B-E室
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-04-03
有效期至
2020-04-02
变更情况
企业申请修改产品名称及产品表面粗糙度。产品名称修改为“金属骨针”,注册产品标准修改内容见标准更改单。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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