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硬膜外麻醉套件Epidural Catheters Sets and Kits
注册证编号
国械注进20183661941
注册证编号
Arrow International, Inc.
注册人住所
2400 Bernville Road Reading, PA 19605
生产地址
1) Ave. Washington 3701, Interior Circuito Industrial, Alta Tecnologia, Edificio 40, Col. Panamericana, Chihuahua, CP 31200, Mexico 2) Jamska 2359/47, Zdar Nad Sazavou 59101, Czech Republic.
代理人名称
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元
产品名称
硬膜外麻醉套件Epidural Catheters Sets and Kits
管理类别
第三类
型号规格
EC-05400-E
结构及组成
本产品由硬膜外导管、硬膜外穿刺针、轮毂带翼的小夹子和扁平的过滤器组成。属于一次性使用产品。产品已经环氧乙烷灭菌,无需再次灭菌。
适用范围
产品用于向硬膜外腔提供一个通路。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3663755号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3663755号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-04-19
有效期至
2023-04-18
变更情况
“注册人名称:Arrow International Inc.;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元 ”变更为“注册人名称:Arrow International Inc.箭牌国际公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层(实际楼层为4层)”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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