足踝钉板系统(商品名:ORTHOLOC) ORTHOLOC 2.0/2.4 Forefoot Fracture System
注册证编号
Wright Medical Technology, Inc.
注册人住所
1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA
生产地址
11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
代理人注册地址
青浦区朱家角镇沪青平公路6335号7幢870
产品名称
足踝钉板系统(商品名:ORTHOLOC) ORTHOLOC 2.0/2.4 Forefoot Fracture System
结构及组成
足踝钉板系统由骨板和骨钉组成。骨板采用符合ISO5832-2标准的纯钛材料制造;螺钉采用符合ISO5832-3标准的Ti6A14V钛合金材料制造,产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于足部、踝部和脚趾小骨的新鲜骨折稳定、修复手术、关节融合以及重建术,适用于成人和儿童。
变更情况
“代理人住所:上海市浦东新区浦电路577号一夹层04A单元 ”变更为“代理人住所:上海市静安区延安中路1440号第20幢2G03-04室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)