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D-二聚体检测试剂盒（干式免疫散射色谱法）NycoCard D-Dimer

注册证编号

国械注进20142405787

注册证编号

美艾利尔（挪威）技术有限公司Alere Technologies AS

注册人住所

Kjelsåsveien 161, P.O. Box 6863 Rodeløkka NO-0504 Oslo, Norway

生产地址

Kjelsåsveien 161, P.O. Box 6863 Rodeløkka NO-0504 Oslo, Norway

代理人名称

美艾利尔（中国）医疗器械有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室

产品名称

D-二聚体检测试剂盒（干式免疫散射色谱法）NycoCard D-Dimer

管理类别

第二类

型号规格

24人份/盒

结构及组成

检测装置（TD）、结合物（R1）、洗脱溶液（R2）、阳性质控液（C）。（具体内容详见说明书）

适用范围

本试剂盒用于体外定量检测人血浆中D-二聚体的含量。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，有效期7个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-04-30

有效期至

2024-04-29

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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