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Oxygen Concentrator

注册证编号

国械注进20162542195

注册证编号

AIRSEP CORPORATION

注册人住所

401 Creekside DR. BUFFALO, NY 14228

生产地址

401 Creekside DR. BUFFALO, NY 14228

代理人名称

查特生物医疗(成都)有限公司

代理人注册地址

四川省成都市郫县现代工业港南片区清马路48号

产品名称

Oxygen Concentrator

管理类别

第二类

型号规格

Newlife Elite, Newlife Intensity 10, Visionaire

结构及组成

制氧机由主机、流量计组成。性能见产品技术要求。

适用范围

用于家庭环境中患者的慢性阻塞性肺病（COPD）的治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2016.06.12

有效期至

2021.06.11

变更情况

“注册人名称：AIRSEP CORPORATION ；代理人名称：查特生物医疗（成都）有限公司；代理人住所：四川省成都市郫县现代工业港南片区清马路48号”变更为“注册人名称：AIRSEP CORPORATION 美国亚适有限公司；代理人名称：慨迩医疗科技（成都）有限公司；代理人住所：四川省成都市郫都区成都现代工业港南片区清马路48号”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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