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血液加温仪
注册证编号
国械注进20162451979
注册证编号
Barkey Gmbh & Co. KG
注册人住所
Gewerbestr.8 33818 Leopoldshohe Germany
生产地址
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代理人名称
北京美德嘉华科技发展有限公司
代理人注册地址
北京市大兴区旧宫镇旧宫西路北侧17号
产品名称
血液加温仪
管理类别
第二类
型号规格
Plasmatherm
结构及组成
该产品由电子加温控制装置、加温舱、盖板、操作盘和过热保护装置组成。
适用范围
该产品临床适用于全血和血液制品的有时间限制的加热;对深冻储藏的血浆进行解冻和有时间限制的加热;对造血干细胞进行解冻和有时间限制的加热;对非变性输注液体进行连续加热及保温。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-05-30
有效期至
2020-05-29
变更情况
“代理人住所:北京市大兴区旧宫镇旧宫西路北侧17号 ”变更为“代理人住所:北京市大兴区旧宫镇旧桥路25号院2-208、209”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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