糖化血红蛋白质控品HbAlc Control
注册证编号
SEKISUI MEDICAL CO.,LTD
注册人住所
13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生产地址
3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan
代理人注册地址
北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号
产品名称
糖化血红蛋白质控品HbAlc Control
型号规格
LOW：1.0mL×6，HIGH：1.0mL×6。
结构及组成
人血液由来糖化血蛋白以及人血红蛋白。（具体详见说明书）
适用范围
本产品是在自动分析仪上检测全血中糖化血红蛋白（HbAlc）浓度时使用的质控品。
产品储存条件及有效期
2℃～10℃条件下保存，有效期1年。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2012第2401487号
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2012第2401487号
变更情况
2017-07-11 “注册人住所：13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”变更为“注册人住所：1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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