淋巴细胞亚群检测试剂盒 BD MultiTEST IMK Kit
注册证编号
Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences
注册人住所
2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA
生产地址
2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA
代理人注册地址
中国(上海 )自由贸易试验区富特北路458号三层348部位
产品名称
淋巴细胞亚群检测试剂盒 BD MultiTEST IMK Kit
结构及组成
BD Multitest IMK试剂盒按规定使用时足以开展50次检测，含有下述试剂各一瓶： BD Multitest CD3/CD8/CD45/CD4试剂溶解在含有0.1%叠氮化钠的1mL缓冲液中。该试剂含有FITC标记的CD3，克隆SK7；CD8藻红蛋白（PE），克隆SK1；CD45多甲藻素叶绿素蛋白（PerCP），克隆2D1（HLe-1）；以及CD4别藻蓝蛋白（APC），克隆SK3。 BD Multitest CD3/CD16+CD56/CD45/CD19试剂溶解在含有0.1%叠氮化钠的1mL
适用范围
该产品是一种四色直接免疫荧光试剂盒，与相配套的流式细胞仪一起用于识别和鉴定红细胞裂解的全血中下列成熟人类淋巴细胞亚群的百分比和绝对计数：T淋巴细胞（CD3+）、B淋巴细胞（CD19+）、辅助/诱导性T淋巴细胞（CD3+CD4+）、抑制/细胞毒性T淋巴细胞（CD3+CD8+）以及自然杀伤（NK）淋巴细胞（CD3-CD16+和/或CD56+）。
变更情况
增加注册人中文名称：碧迪生物科学，增加适用仪器，说明书的文字性变更。具体内容详见附件。请申请人参照变更批件及附件自行修订中文说明书和中文标签中的相关内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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