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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动医用PCR分析系统COBAS TaqMan 48 Analyzer
全自动医用PCR分析系统COBAS TaqMan 48 Analyzer
注册证编号
国械注进20163401914
注册证编号
Roche Molecular Systems, Inc.
注册人住所
1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA
生产地址
Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
全自动医用PCR分析系统COBAS TaqMan 48 Analyzer
管理类别
第三类
型号规格
COBAS TaqMan 48
结构及组成
该产品由全自动医用PCR分析系统主机、数据处理站和AMPLILINK软件（3.2版本和3.3版本）组成。
适用范围
该产品用于体外扩增、检测和量化多种病原体的DNA/RNA。
产品储存条件及有效期
/
备注
2016年12月8日同意更正生产地址、代理人住所内容，2016年5月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。2017年2月24日同意更正生产地址内容，2016年12月8日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
产品技术要求
其他内容
2016年12月8日同意更正生产地址、代理人住所内容，2016年5月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。2017年2月24日同意更正生产地址内容，2016年12月8日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
/
批准日期
2016.05.26
有效期至
2021.05.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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