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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >Immuno Control Set
Immuno Control Set
注册证编号
国械注进20163401893
注册证编号
SENTINEL CH. SpA
注册人住所
Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy
生产地址
Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy
代理人名称
雅培贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
Immuno Control Set
管理类别
第三类
型号规格
质控品1:2×1ml，质控品2:2×1ml
结构及组成
由溶于人血清基质中的分析物组成，并添加叠氮钠（＜0.1%）作为稳定剂。（具体详见说明书）
适用范围
本产品用于铜蓝蛋白、C-反应蛋白、免疫球蛋白轻链κ和免疫球蛋白轻链λ项目检测时的质量控制。
产品储存条件及有效期
2～8℃条件下保存，有效期36个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.05.12
有效期至
2021.05.11
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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