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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗甲状腺过氧化物酶抗体校准品AIA-PACK TPOAb CALIBRATOR SET
抗甲状腺过氧化物酶抗体校准品AIA-PACK TPOAb CALIBRATOR SET
注册证编号
国械注进20142405170
注册证编号
东曹株式会社Tosoh Corporation
注册人住所
4560,Kaisei-cho,Shunan, Yamaguchi 746-8501
生产地址
2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama
代理人名称
东曹（上海）生物科技有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室
产品名称
抗甲状腺过氧化物酶抗体校准品AIA-PACK TPOAb CALIBRATOR SET
管理类别
第二类
型号规格
校准品（1）-（6）：各1.0 mL×2。
结构及组成
校准品（1）：磷酸缓冲液、血清白蛋白；校准品（2）-（6）：抗甲状腺过氧化物酶抗体阳性血浆、磷酸缓冲液、血清白蛋白。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）项目检测的校准。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-29
有效期至
2024-01-28
变更情况
2016-02-24 “代理人住所:宜山路1289号B座3楼301室”变更为“代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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