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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
注册证编号
国械注进20153222643
注册证编号
GEO Medical Co.,Ltd.
注册人住所
(Wolchul dong)20-10,Cheomdan venture so-ro,38beon-gil,Buk-gu,Gwangju.
生产地址
Manufacturer1:20-10,Cheomdan venture so-ro,38beon-gil,Buk-gu,Gwangju. Manufacturer2:6,Cheomdan venture so-ro,38beon-gil,Buk-gu,Gwangju.
代理人名称
上海高乐博眼镜有限公司
代理人注册地址
上海市闵行区万源路2163号21幢3A楼088室
产品名称
软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
管理类别
第三类
型号规格
GEO Magic2
结构及组成
彩色日戴软性亲水接触镜,镜片材料由HMEA、EGDMA及着色剂聚合而成,镜片着色分:单色(黑、灰、绿、紫、棕1、 棕2、蓝),三色或双色(灰、绿、紫、棕、蓝),采用聚丙烯杯或玻璃瓶包装。各参数标称值:含水量:40%,折射率:1.440,透氧系数:10×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)] ,-3D透氧量:12×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)] ,后顶焦度范围:0.00D~-10.00D,可见光透过率≥95%。产品经高压蒸汽灭菌。
适用范围
适用于无禁忌症患者矫正近视。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-08-26
有效期至
2020-08-25
变更情况
2016-05-05 “代理人住所:上海市闵行区万源路2163号21幢3A楼088室 ”变更为“代理人住所:上海市闵行区虹中路395-397号7楼707室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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