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X射线计算机体层摄影设备

注册证编号

国械注进20163301984

注册证编号

Philips Medical Systems (Cleveland),Inc.

注册人住所

595 Miner Road, Cleveland, Ohio,44143,U.S.A

生产地址

1)595 Miner Road, Cleveland, Ohio,44143,U.S.A; 2)Advanced Technologies Center, MATAM, Building 34,P.O.Box 325,Haifa 31004,Israel

代理人名称

飞利浦（中国）投资有限公司

代理人注册地址

上海市天目西路218号1602-1605

产品名称

X射线计算机体层摄影设备

管理类别

第三类

型号规格

Ingenuity CT

结构及组成

产品包括扫描架（内置X射线球管、X射线高压发生器、探测器，限束器），患者支撑装置，图像处理系统，操作台，电源柜，选件。选件见产品技术要求。

适用范围

本设备对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算处理，为诊断提供重建影像。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2016-05-30

有效期至

2021-05-29

变更情况

2018-03-12 “注册人名称:Philips MedicalSystems (Cleveland), Inc.；代理人住所:上海市天目西路 218 号 1602-1605 ”变更为“注册人名称:PhilipsMedical Systems (Cleveland), Inc. 飞利浦医疗系统（克利夫兰）股份有限公司；代理人住所:上海市静安区灵石路 718 号 A1 幢”。 2018-08-20注册人申请许可事项变更合并登记事项变更，修改产品组成、注册人住所和生产地址，涉及原注册证和产品技术要求变更，详见《变更对比表》。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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