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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >射频气化等离子手术系统
射频气化等离子手术系统
注册证编号
国械注进20163252188
注册证编号
Smith & Nephew Inc.
注册人住所
150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts01810-1031 USA
生产地址
见附页
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称
射频气化等离子手术系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由系统主机、电极刀头、线缆、脚踏控制开关和扩展线缆组成。电极为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期3年，电极刀头接触人体部分材料为316L或M号不锈钢。产品的输出模式及性能参数详见注册产品标准。
适用范围
用于在关节镜手术过程中对软组织进行电凝、切割、切除和/或止血。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-06-12
有效期至
2021-06-11
变更情况
见附页。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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