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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >眼科手术导航设备Anterior Eye Segment Analysis System
眼科手术导航设备Anterior Eye Segment Analysis System
注册证编号
国械注进20143546010
注册证编号
WaveLight GmbH
注册人住所
Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Deutschland
生产地址
Rheinstraße 8, 14513 Teltow, Germany
代理人名称
爱尔康（中国）眼科产品有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层
产品名称
眼科手术导航设备Anterior Eye Segment Analysis System
管理类别
第三类
型号规格
VERION Digital Marker L
结构及组成
由触摸屏电脑及支架、电源及连接线、脚踏开关和网线组成。
适用范围
该产品通过外部存储介质导入术前检查数据，通过连接LENSX LASER型激光手术系统将诊断和手术相关信息传输给眼坐标系统，在诊断和手术过程中进行综合视觉引导，临床用于眼科白内障手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-05-07
有效期至
2023-05-06
变更情况
“注册人名称：Alcon GPS – WaveLight GmbH；注册人住所：Rheinstraße 8, 14513 Teltow, Germany ”变更为“注册人名称：WaveLight GmbH；注册人住所：Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Deutschland”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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