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螺钉系统Screw System

注册证编号

国械注进20143465571

注册证编号

Biomet Trauma

注册人住所

56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA

生产地址

56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA

代理人名称

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位

产品名称

螺钉系统Screw System

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

该产品由皮质骨螺钉、松质骨螺钉、加压螺钉和垫圈组成，采用符合ISO5832-3标准的Ti6Al4V合金制造，产品表面经阳极氧化处理，非灭菌包装。

适用范围

该产品适用于四肢骨折的治疗和重建手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2018-05-30

有效期至

2023-05-29

变更情况

“代理人名称:邦美（上海）商贸有限公司；代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路11号13#楼第二层G部位”变更为“代理人名称:捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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