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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >C反应蛋白检测试剂盒（免疫色谱法）Alere Afinion CRP
C反应蛋白检测试剂盒（免疫色谱法）Alere Afinion CRP
注册证编号
国械注进20142405361
注册证编号
美艾利尔（挪威）技术有限公司Alere Technologies AS
注册人住所
Kjelsåsveien 161, P.O. Box 6863 Rodeløkka, NO-0504 Oslo, Norway
生产地址
Kjelsåsveien 161, P.O. Box 6863 Rodeløkka, NO-0504 Oslo, Norway
代理人名称
美艾利尔（中国）医疗器械有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室
产品名称
C反应蛋白检测试剂盒（免疫色谱法）Alere Afinion CRP
管理类别
第二类
型号规格
15测试/盒
结构及组成
试剂盒包含检测芯片，每个检测芯片用铝箔袋单独包装，内含干燥剂。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于体外定量检测人全血、血清和血浆中的C反应蛋白。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期为12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-30
有效期至
2024-04-29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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