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活检针 Biopsy Set for Bone and Bone Marrow

注册证编号

国械注进20163151894

注册证编号

Argon Medical Devices, Inc

注册人住所

1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA

生产地址

1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA

代理人名称

上海美创医疗器械有限公司

代理人注册地址

上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室

产品名称

活检针 Biopsy Set for Bone and Bone Marrow

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

活检针由针管、针芯、手柄、鲁尔帽和定位钮组成。其中针管和针芯的材料均为304不锈钢、手柄和定位钮材料为聚碳酸酯,鲁尔帽材料为ABS工程塑料。为一次性使用无菌产品。

适用范围

适用于获取骨和/或骨髓样本。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-05-16

有效期至

2021-05-15

变更情况

2018-09-19 “代理人名称：上海美创医疗器械有限公司；代理人住所：上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室 ”变更为“代理人名称：爱琅（上海）医疗器械有限公司;代理人住所中国（上海）自由贸易试验区富特北路203号2层207室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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