胆碱酯酶与肌酸激酶同工酶MB复合校准品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 6
注册证编号
奥森多临床诊断（美国）股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
生产地址
1000 Lee Road Rochester, New York 14606, USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室
产品名称
胆碱酯酶与肌酸激酶同工酶MB复合校准品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 6
型号规格
4套/包装 每套包含冻干校准品1、2和3各1瓶，3mL/瓶；配套稀释液1、2和3各1瓶，5mL/瓶
结构及组成
该胆碱酯酶与肌酸激酶同工酶MB复合校准品从牛血清白蛋白制备，并在其中添加了酶、电解质、稳定剂和防腐剂。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于胆碱酯酶（CHE）和肌酸激酶同工酶MB（CKMB）检测项目的校准。
产品储存条件及有效期
储存条件：冷冻 ≤-18℃，有效期：24个月。
备注
延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
其他内容
延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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