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乙醇测定干片(比色法)VITROS Chemistry Products ALC Slides
注册证编号
国械注进20152402823
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
生产地址
513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
乙醇测定干片(比色法)VITROS Chemistry Products ALC Slides
管理类别
第二类
型号规格
90片
结构及组成
干片成分: 每 cm2的反应成分:乙醇脱氢酶、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸和三羟甲基氨基甲烷; 其它成分:色素、粘合剂、稳定剂、表面活性剂、蛋白质和交联剂。 (具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于定量测定血清和血浆中乙醇 (ethanol, ALC) 的含量。
产品储存条件及有效期
储存条件:冷冻 ≤-18℃,有效期:18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
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批准日期
2015-09-08
有效期至
2020-09-07
变更情况
2016-03-08 “代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439 号第一、二、三层C 部位”变更为“代理人名称:奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222 号505 室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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