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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血型检测质控品 WB corQC
血型检测质控品 WB corQC
注册证编号
国械注进20163401509
注册证编号
Immucor,Inc.
注册人住所
3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia 30071,USA
生产地址
3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia 30071,USA
代理人名称
海尔施生物医药股份有限公司
代理人注册地址
宁波市小港街道前进村半港河西159号
产品名称
血型检测质控品 WB corQC
管理类别
第三类
型号规格
8×4.5mL
结构及组成
见附页。
适用范围
本产品用于本公司 Galileo Echo 全自动血库系统的质量控制，用于抗A、抗B、抗A，B、抗D和对应的Rh血型抗体试剂、血清反定型红细胞、红细胞抗体筛查试剂以及Rh和Kell血型定型试剂的性能。
产品储存条件及有效期
1～10℃下避光保存,有效期自生产之日起45天。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-04-19
有效期至
2021-04-18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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