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Semi-Automated External Defibrillator

注册证编号

国械注进20163212101

注册证编号

Physio-Control, Inc.

注册人住所

11811 Willows Road N.E., Redmond, WA 98052, USA

生产地址

11811 Willows Road N.E., Redmond, WA 98052, USA

代理人名称

北京捷通康诺医药科技有限公司

代理人注册地址

产品名称

Semi-Automated External Defibrillator

管理类别

第三类

型号规格

LIFEPAK 1000

结构及组成

详见附页。

适用范围

该产品可对无反应、无正常呼吸且无循环体征的心脏骤停患者实施体外除颤，预期治疗潜在的致命性心律失常（心室颤动和症状性室性心动过速）。该产品由执业医师/医疗指导授权并且经CPR培训和设备使用培训合格的人员使用。标准除颤电极仅对成人、年龄超过8岁或体重超过25kg的小儿使用。当治疗年龄低于8岁或体重低于25kg的小儿时，应使用婴儿/儿童衰减能量电极。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2016.06.02

有效期至

2021.06.01

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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