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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血管内抓捕器 Indy OTW Vascular Retriever
血管内抓捕器 Indy OTW Vascular Retriever
注册证编号
国械注进20163772259
注册证编号
Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
生产地址
750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
库克中国医疗贸易有限公司
产品名称
血管内抓捕器 Indy OTW Vascular Retriever
管理类别
第三类
型号规格
INDY-8.0-35-55-40,INDY-8.0-35-100-40
结构及组成
该产品由输送鞘和抓捕器组成。抓捕器是一个四环金属丝索,由镍钛合金丝和铂金丝制成。输送鞘的Flexor外鞘材质为天然尼龙管、304不锈钢丝和不透射线聚四氟乙烯,内导管材质为不透射线的尼龙12,金属套管材质为304不锈钢。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用,有效期三年。
适用范围
血管内抓捕器适用于圈套异物,将其回收到外周血管位置。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-06-27
有效期至
2021-06-26
变更情况
2018-09-05 “注册人名称:Cook Incorporated”变更为“注册人名称:Cook Incorporated 库克公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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