病人接口组件IntraLase Patient Interface
注册证编号
AMO Manufacturing USA,LLC
注册人住所
510 Cottonwood Drive，Milpitas，California，95035
生产地址
Road.402,Km.4.2,Anasco,PR 00610
产品名称
病人接口组件IntraLase Patient Interface
型号规格
Intralase Patient Interface
结构及组成
该产品组件包括压平镜、吸环部件、注射器。压平镜的原料为石英玻璃、铝和聚丙烯；吸环组件的原料为C-Flex塑料聚合物R70-082、热塑聚碳酸酯HPS1-21481或GR1210-21483、聚氯乙烯7077G-015和尼龙；注射器的原料为聚丙烯、橡胶。灭菌包装，一次性使用。
适用范围
该产品与IntraLase iFS和FS型激光器配合使用，用于角膜切除手术。
备注
2016年6月23日同意更正注册证编号内容，2015年7月31日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
其他内容
2016年6月23日同意更正注册证编号内容，2015年7月31日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
变更情况
2017-08-14 生产地址由“Road. 402, Km. 4. 2, Anasco, PR 00610” 变更为“ 1. Road. 402, Km. 4. 2, Anasco, PR 00610; 2. C. Industrial Lt. 001 Mz.105 No. 20905 Int. A Col. Cd. Industrial Tijuana Baja California 22444 Mexico ”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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