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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >断层径照放疗系统Onrad Treatment System
断层径照放疗系统Onrad Treatment System
注册证编号
国械注进20163322475
注册证编号
Accuray Incorporated
注册人住所
1310 CHESAPEAKE TERRACE, SUNNYVALE,CALIFORNIA,94089, UNITED STATES
生产地址
1209 DEMING WAY, MADISON, WISCONSIN, 53717, UNITED STATES
代理人名称
安科锐医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
断层径照放疗系统Onrad Treatment System
管理类别
第三类
型号规格
Onrad
结构及组成
旋转机架、电源分配单元、患者治疗床、激光定位系统、计划工作站、操作员工作站、状态控制台、计算机及数据库系统。
适用范围
断层径照放射治疗系统用于对实体肿瘤或其他适合进行放射治疗的病灶进行放射治疗,按照医生批准的计划以非旋转、调制、或非调制的形式输出X射线。具体适应症由临床专家根据实际情况确定。其中MVCT用于确认需要进行放射治疗的患者的位置是否正确,不用于诊断的目的。
产品储存条件及有效期
/
备注
<发证日期>=
附件
产品技术要求
其他内容
<发证日期>=
审批部门
/
批准日期
2016-07-21
有效期至
2021-07-20
变更情况
2018-04-27 “注册人名称:Accuray Incorporated;代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1535号1幢6层615&616室 ”变更为“注册人名称::Accuray Incorporated 安科锐股份有限公司;代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1535号2幢7层705单元 ”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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