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血栓抽吸导管套件 Aspiration Catheter Kit
注册证编号
国械注进20163772130
注册证编号
Merit Medical Systems,Inc.
注册人住所
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095,USA
生产地址
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095,USA
代理人名称
麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室
产品名称
血栓抽吸导管套件 Aspiration Catheter Kit
管理类别
第三类
型号规格
ASAPLP
结构及组成
该产品由血栓抽吸导管,加硬导丝,带旋塞阀的延长管,70微米微孔滤网,Vaclok注射器,RXP冲洗注射器,废液收集盒组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
用于移除动脉系统血管内新生成的柔软栓子和血栓。切勿用于脑部血管。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-06-02
有效期至
2021-06-01
变更情况
2018-04-02 “代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 ”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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