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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >可调直径环形标测导管 LASSO 2515 Variable Circular Mapping Catheter
可调直径环形标测导管 LASSO 2515 Variable Circular Mapping Catheter
注册证编号
国械注进20163772117
注册证编号
Biosense Webster, Inc.
注册人住所
3333 Diamond Canyon Road,Diamond Bar,California 91765, USA
生产地址
15715 Arrow Highway,Irwindale,California 91706, USA; Circuito Interior Norte 1820,Ciudad Juarez,Chihuahua 32599, Mexico
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
可调直径环形标测导管 LASSO 2515 Variable Circular Mapping Catheter
管理类别
第三类
型号规格
D7L202515RT, D7L102515RT
结构及组成
导管为一次性使用无菌产品,环氧乙烷灭菌,由连接器、手柄、管身和电极组成。管身材料为热塑性聚氨酯弹性体,电极材料为90%铂/10%铱合金。
适用范围
此导管用于心脏结构多电极电生理标测,即仅用于刺激和记录。该导管用于获得心脏房区的心电图。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-06-02
有效期至
2021-06-01
变更情况
2017-08-18 “注册人住所:3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA ”变更为“注册人住所:33 Technology Drive Irvine, CA 92618 USA”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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