可调直径环形标测导管 LASSO 2515 Variable Circular Mapping Catheter
注册证编号
Biosense Webster, Inc.
注册人住所
3333 Diamond Canyon Road,Diamond Bar,California 91765, USA
生产地址
15715 Arrow Highway,Irwindale,California 91706, USA; Circuito Interior Norte 1820,Ciudad Juarez,Chihuahua 32599, Mexico
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
可调直径环形标测导管 LASSO 2515 Variable Circular Mapping Catheter
型号规格
D7L202515RT, D7L102515RT
结构及组成
导管为一次性使用无菌产品,环氧乙烷灭菌,由连接器、手柄、管身和电极组成。管身材料为热塑性聚氨酯弹性体,电极材料为90%铂/10%铱合金。
适用范围
此导管用于心脏结构多电极电生理标测,即仅用于刺激和记录。该导管用于获得心脏房区的心电图。
变更情况
2017-08-18 “注册人住所:3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA ”变更为“注册人住所:33 Technology Drive Irvine, CA 92618 USA”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)