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种植体系统Dental Implant Systems

注册证编号

国械注进20163632207

注册证编号

Neoss Limited

注册人住所

Windsor House, Cornwall Road, Harrogate, HG1 2PW, United Kingdom

生产地址

Windsor House, Cornwall Road, Harrogate, HG1 2PW, United Kingdom

代理人名称

武汉博瑞康商贸有限公司

代理人注册地址

产品名称

种植体系统Dental Implant Systems

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由种植体、覆盖螺丝、愈合基台、愈合基台螺丝或固定螺丝组成。其中种植体和覆盖螺丝由符合GB/T13810的纯钛（TA4）制成；愈合基台螺丝和固定螺丝由符合GB/T13810的钛合金（TC4 ELI）制成；愈合基台由PEEK制成。种植体表面经过喷砂酸蚀处理，覆盖螺钉表面未经改性处理。均为无菌包装。

适用范围

该产品通过外科手术方法植入到人体缺失牙部位的颌骨组织上或组织内为义齿提供支持和固位（直径3.25mm的种植体仅用于前牙区种植）。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2016-06-17

有效期至

2021-06-16

变更情况

2017-09-26 “代理人名称：武汉博瑞康商贸有限公司；代理人住所：硚口区解放大道1087号 ”变更为“代理人名称：上海朗昳齿科医疗科技有限公司；代理人住所：上海市松江区民强路1525号6幢4层”。2018-07-05 “注册人名称： Neoss Limited ；代理人名称：上海朗昳齿科医疗科技有限公司 ”变更为“注册人名称：Neoss Limited 尼奥斯有限公司；代理人名称：上海朗昳生命科技有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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