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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >Osstem Implant System
Osstem Implant System
注册证编号
国械注进20163632199
注册证编号
Osstem Implant Co.,Ltd.
注册人住所
#507-8, Geoje 3-Dong, Yeonje-Gu, Busan, Korea
生产地址
#507-8, Geoje 3-Dong, Yeonje-Gu, Busan, Korea
代理人名称
奥齿泰(北京)商贸有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
Osstem Implant System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本系统包括种植体、覆盖螺丝和种植体连接器。种植体材料为纯钛，表面经喷砂酸蚀处理后，经浸泡于氯化钙（Cacl2）和磷酸氢二钠（Na2HPO4）混合液、经过干燥过程完成磷酸钙薄膜涂层；覆盖螺丝材料为纯钛，表面阳极氧化处理；种植体连接器材料为钛合金，表面阳极氧化处理。本产品经过伽马射线灭菌，为无菌包装，仅供一次性使用，有效期为5年。
适用范围
本产品用于取代天然牙根，通过外科手术植入上颌或下颌牙槽骨；在种植体与牙槽骨进行骨整合后，通过连接基台修复缺损牙齿。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.06.17
有效期至
2021.06.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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