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Linear Accelerator

注册证编号

国械注进20163322474

注册证编号

Varian Medical Systems, Inc.

注册人住所

3100 Hansen Way Palo Alto, CA 94304, USA

生产地址

911 Hansen Way Palo Alto,CA 94304,USA

代理人名称

瓦里安医疗设备(中国)有限公司

代理人注册地址

产品名称

Linear Accelerator

管理类别

第三类

型号规格

VitalBeam

结构及组成

VitalBeam由机架、控制台、高压脉冲调制器、治疗床(配六维床面或者普通床面)、多叶光栅 (配Millennium MLC 80或Millennium MLC 120)、条形码锥形光栏验证装置(BCCV或VVS,可选配)、集成锥形光栏验证与安全联锁装置(ICVI,可选配)、MV成像装置(可选配)、kV成像装置(可选配)、光学体表定位装置(可选配)、呼吸门控装置(可选配)组成。

适用范围

本设备用于对人体适合接受放射治疗的病灶(lesions)和肿瘤提供立体定向放射外科治疗与放射治疗。其中立体定向放射外科治疗可用于放疗临床应用成熟、疗效确切的良性疾病和部分功能性疾病,具体适应症应由临床医生根据实际情况确定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2016.07.21

有效期至

2021.07.20

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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