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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >Immulite 2000 CMV IgG
Immulite 2000 CMV IgG
注册证编号
国械注进20163402096
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
Immulite 2000 CMV IgG
管理类别
第三类
型号规格
200人份/盒，600人份/盒。
结构及组成
巨细胞病毒IgG抗体珠包装（L2CVG12），巨细胞病毒IgG抗体试剂楔（L2CVGA2），巨细胞病毒IgG抗体校正品（LCVGR）, 巨细胞病毒IgG抗体质控品（LCVGC1和LCVGC2），IgG/IgM样品稀释液（L2IGZ2）。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于体外定性测定人血清中的巨细胞病毒（CMV）抗体IgG。
产品储存条件及有效期
2℃～8℃保存，有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.06.02
有效期至
2021.06.01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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