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睾酮质控品VITROS Immunodiagnostic Products Testosterone Controls
注册证编号
国械注进20152402207
注册证编号
奥森多临床诊断（英国）有限责任公司Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
生产地址
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
代理人名称
奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室
产品名称
睾酮质控品VITROS Immunodiagnostic Products Testosterone Controls
管理类别
第二类
型号规格
3套/包装
结构及组成
三套质控品1、2和3（含有抗微生物剂的冻干人血清），复溶体积1mL。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于睾酮项目检测的质量控制。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期52周。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-10
有效期至
2024-06-09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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