一次性使用麻醉穿刺包及附件 Single-use Puncture Set and Cannula for Local Anaesthesia
注册证编号
Pajunk GmbH Medizintechnologie
注册人住所
Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen GERMANY
生产地址
Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen GERMANY
产品名称
一次性使用麻醉穿刺包及附件 Single-use Puncture Set and Cannula for Local Anaesthesia
结构及组成
由麻醉用针(分为腰椎麻醉用针(含导引针)、硬膜外麻醉用针及硬膜外和腰椎联合麻醉用针)、导管、导管接头、药液过滤器、注射器、导向接头及Fixolong固定系统组成。麻醉针针管、导引针针管由303不锈钢制成；衬芯座、针座、导引针针座由聚碳酸酯制成；衬芯由303不锈钢或聚酰胺制成；导管由聚酰胺制成；导管接头由聚碳酸酯制成；药液过滤器由聚砜树脂和丙烯酸制成；注射器由聚丙烯制成。产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期5年，一次性使用。
适用范围
该产品适用于对人体做硬膜外麻醉、腰椎麻醉及硬膜外和腰椎联合麻醉方法进行穿刺、注射药物。
变更情况
“代理人住所:北京市西城区西直门南大街2号成铭大厦A座8G室 ”变更为“代理人住所:北京市西城区西直门南大街2号C座1007”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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