气管切开插管及其附件
注册人住所
Willy-Rüsch-Str.4-10, D-71394 Kernen, Germany
生产地址
Willy-Rüsch-Str.4-10, D-71394 Kernen, Germany
代理人注册地址
上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室
型号规格
120000、120001、120100、120101、120304、 120347、120348、120349、120378、120502、 120504、121182、121800、121801、121802、 121804、507800、507900
结构及组成
气管切开插管由PVC材料制成，增塑剂为DEHP，分为带套囊和无套囊两种。由含或不含不锈钢加强丝的导管，接头，充气管以及发音阀，咳嗽帽，预热帽，颈带，插管芯，内插管，固定翼配件组成。120000,120001,120100,120101,120304,120347,120348,120349,120378,120502,120504,121182为EO灭菌。121800,121801,121802,121804未灭菌。507800,507900为伽玛射线灭菌。
适用范围
本产品用于气管切开的病人造瘘，尤其是气管肿瘤病人喉部狭窄，短期使用时，使用带套囊的套管。120000,120001,120100,120101,120304,120347,120348,120349,120378,120502,120504,121800,121801,121802,121804为单一病人使用。型号121182，507800,507900为一次性使用。
变更情况
2017-12-14 “代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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