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环甲膜穿刺套装

注册证编号

国械注进20162662030

注册证编号

Willy Rüsch GmbH

注册人住所

Willy-Rüsch-Str.4-10, D-71394 Kernen, Germany

生产地址

Willy-Rüsch-Str.4-10, D-71394 Kernen, Germany

代理人名称

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室

产品名称

环甲膜穿刺套装

管理类别

第二类

型号规格

120600-000040，120600-000020

结构及组成

环甲膜穿刺套装主要由带固定翼的套管,颈带,安装好的塞子,锥形穿刺针,一次性注射器,连接管,手术刀部件构成。套管由ABS树脂材料制成,连接管由硅胶材料制成,手术刀和穿刺针由不锈钢（牌号1.4301）制成。本产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。本套装中所含一次性注射器、手术刀仅用于此产品适用范围中的操作，不用做其他用途。

适用范围

本产品适用于有窒息危险时，在急诊情况下有上呼吸道阻塞，而插管失败或气管切开术不能安全进行或不能及时进行时，以缓解气道阻塞的情况。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-05-26

有效期至

2021-05-25

变更情况

2017-12-14 “代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。 2019-01-11 “注册人名称：Willy Rüsch GmbH；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元 ”变更为“注册人名称：Willy Rüsch GmbH 威利鲁西有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层（实际楼层为4层）”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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