微导管Merit Maestro Microcatheter
注册证编号
Merit Medical Systems, Inc
注册人住所
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095
生产地址
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095
产品名称
微导管Merit Maestro Microcatheter
型号规格
28MC24110ST、28MC24130ST、28MC24150ST、28MC2411045、28MC2413045、28MC2415045、28MC24110SN、28MC24130SN、28MC24150SN、28MC28110ST、28MC28130ST、28MC28150ST、28MC2811045、28MC2813045、28MC2815045、28MC28110SN、28MC28130SN、28MC28150SN、29MC29110ST、29MC29130ST、29MC29150ST、29MC2911045、29MC2913045、29MC2915045、29MC29110SN、29MC29130SN、29MC29150SN
结构及组成
该产品主要由导管座、轴衬、导管轴、矫直器及注射器组成。其中导管轴内层为聚四氟乙烯组成；导管轴外层近端部分主要由尼龙12组成，远端部分主要由Pebax 2533SA01组成；导管头端有铂标记带，远端前80cm涂覆有亲水涂层。注射器由聚碳酸酯、硅胶、ABS树酯等组成。一次性使用,环氧乙烷灭菌,有效期三年。
适用范围
该产品用于一般血管内,包括外围和冠状动脉血管系统。一旦进入超选择性部位,微导管可用于控制性和选择性地输注诊断性、栓塞性或治疗性的材料进入血管内。导管不应被用于大脑血管内。
变更情况
2018-04-03 “代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室”变更为“代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 ”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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