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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >金属接骨板系统 Metallic Bone Plate
金属接骨板系统 Metallic Bone Plate
注册证编号
国械注进20163462352
注册证编号
I.T.S. GmbH
注册人住所
Autal 28, 8301 Laβnitzhohe
生产地址
Autal 28, 8301 Laβnitzhohe
代理人名称
通用(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
通用上海医疗器材有限公司地址：上海市外高桥保税区富特北路458321-322室
产品名称
金属接骨板系统 Metallic Bone Plate
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括直型锁定钢板和直型重建锁定钢板。由符合ISO5832-2标准要求的Grade2纯钛材料制成。产品表面无着色，非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于四肢骨干等部位的骨折、截骨矫形及植骨等手术的内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-06-29
有效期至
2021-06-28
变更情况
“代理人住所：上海市外高桥保税区富特北路458号321-322室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号321-322室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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