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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱内固定系统 Array Spinal System
脊柱内固定系统 Array Spinal System
注册证编号
国械注进20163462351
注册证编号
Biomet Spine, LLC
注册人住所
399 Jefferson Road, Parsippany, New Jersey 07054 USA
生产地址
100 Interpace Parkway, Parsippany, New Jersey, 07054, USA
代理人名称
邦美(上海)商贸有限公司
代理人注册地址
邦美上海商贸有限公司
产品名称
脊柱内固定系统 Array Spinal System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由椎弓根螺钉、固定螺丝、连接棒、连接器和固定钩组成。该产品由符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成或由符合GB 4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。部分钛合金材料组件表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
适用于骨骼成熟患者胸腰椎后路内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-06-29
有效期至
2021-06-28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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