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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >淀粉酶测定干片（速率法）VITROS Chemistry Products AMYL Slides
淀粉酶测定干片（速率法）VITROS Chemistry Products AMYL Slides
注册证编号
国械注进20152402806
注册证编号
奥森多临床诊断（美国）股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
生产地址
513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA
代理人名称
奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室
产品名称
淀粉酶测定干片（速率法）VITROS Chemistry Products AMYL Slides
管理类别
第二类
型号规格
300片；90片。
结构及组成
干片成分：已染色支链淀粉；其它成分：色素、粘合剂、缓冲液、媒染剂、表面活性剂和稳定剂。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于定量测定血清、血浆和尿中的淀粉酶 (amylase, AMYL) 活性。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-05
有效期至
2024-09-04
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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