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CT图像处理软件CT Diagnostic Image Processing Software

注册证编号

国械注进20162702460

注册证编号

GE Hungary Kft.

注册人住所

Akron utca 2,2040 Budaors, Hungary

生产地址

283, rue de la Minière,78530 Buc, France

代理人名称

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

CT图像处理软件CT Diagnostic Image Processing Software

管理类别

第二类

型号规格

Advantage 4D(发布版本2.3,适用于AW Server 3.1和AW4.7)

结构及组成

该产品包含运行于AW Server3.1和AW4.7的两张安装光盘。组成模块包括加载、RRM文件、图像分组、协议管理、显示、4D数据与MIP保存、输出、主要框架和自动4D。

适用范围

该产品适用于医疗机构对符合DICOM标准的CT图像进行查阅和处理，建立图像数据和患者呼吸运动之间的相关性，按呼吸相位生成图像集。

产品储存条件及有效期

备注

<发证日期>=

附件

产品技术要求

其他内容

<发证日期>=

审批部门

批准日期

2016-07-13

有效期至

2021-07-12

变更情况

2016-10-21 “注册人住所:Akron u. 2,2040 Buda?rs, Hungary”变更为“注册人住所:Madarász Viktor utca 6, 1131 Budapest, Hungary”。2017-07-10 1、产品注册证变更对比表详见附件。 2、产品技术要求变更对比表详见附件。 2018-09-06 “注册人名称：GE Hungary Kft.；注册人住所：MadarászViktor utca 6, 1131 Budapest, Hungary”变更为“注册人名称：GE MEDICAL SYSTEMS SCS 通用电气医疗系统两合公司；注册人住所：283 RUE DE LA MINIERE, 78530BUC, FRANCE”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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