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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >婴儿培养箱 Infant Incubator
婴儿培养箱 Infant Incubator
注册证编号
国械注进20163541993
注册证编号
Draeger Medical Systems, Inc.
注册人住所
3135 Quarry Road Telford, PA 18969 U.S.A.
生产地址
3135 Quarry Road Telford, PA 18969 U.S.A.
代理人名称
德尔格医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室
产品名称
婴儿培养箱 Infant Incubator
管理类别
第三类
型号规格
C2000
结构及组成
产品由包括防护罩、机壳组件(C2HS-1C)、基座(C2STD-1)、温度系统、湿度系统、氧气调节系统、称量系统。
适用范围
产品为早产儿和足月儿提供受控环境(包括温度、氧气、湿度和称重)。可用于提供任何新生儿和婴儿看护的医院部门。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-05-30
有效期至
2021-05-29
变更情况
2018-06-29 “注册人名称:Draeger Medical Systems, Inc. ”变更为“注册人名称:德尔格医疗系统有限公司Draeger Medical Systems, Inc.”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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