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心腔内除颤多极导管心腔内除細動マルチカテーテル
注册证编号
国械注进20163772451
注册证编号
日本ライフライン株式会社Japan lifeline Co., Ltd.
注册人住所
東京都品川区東品川二丁目2番20号
生产地址
埼玉县户田市南町5番22号医疗科技园(埼玉県戸田市南町5番22号 Medical Technology Park)
代理人名称
日本来富恩株式会社上海代表处
代理人注册地址
上海市长宁区娄山关路555号长房国际广场2305室
产品名称
心腔内除颤多极导管心腔内除細動マルチカテーテル
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由导管及电缆(4020-200)组成。
适用范围
该产品可对实施经皮导管心脏消融术时或心脏电生理检查时快速房性心律失常进行电转复治疗,同时可用于心脏电生理检查和临时起搏的目的(本品不适用于冠状动脉)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
注册产品标准
其他内容
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审批部门
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批准日期
2016-07-08
有效期至
2021-07-07
变更情况
2017-12-13 “代理人名称:日本来富恩株式会社上海代表处;代理人住所:上海市长宁区娄山关路555号长房国际广场2305室 ”变更为“代理人名称:益互捷(北京)贸易有限公司;代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路甲12号1号楼11层1119室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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