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手术导航系统Treatment Guidance System

注册证编号

国械注进20163542291

注册证编号

Medtronic Navigation, Inc.

注册人住所

826 Coal Creek, Louisville, CO 80027, U.S.A

生产地址

826 Coal Creek, Louisville, CO 80027, U.S.A

代理人名称

美敦力(上海)管理有限公司

代理人注册地址

产品名称

手术导航系统Treatment Guidance System

管理类别

第三类

型号规格

S7, Fusion

结构及组成

由工作站、红外定位系统、电磁定位系统、导航软件、参考架、反射球、探针、定位标志组成，详见附页。

适用范围

适用于颅侧神经外科手术、脊柱手术、耳鼻喉手术、矫形外科手术过程中的解剖结构定位。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2016-06-29

有效期至

2021-06-28

变更情况

2017-08-02 1、产品注册证变更对比表详见附件。 2、产品技术要求变更对比表详见附件。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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